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COVID-19相關(guān)性呼吸衰竭的潛在治療方法的臨床試驗
山東拓普生物工程有限公司
Shandong Tuopu Biol-Engineering Co.,Ltd
盡管大多數(shù)COVID-19患者不需要住院,但確診的患者很可能會因急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)(嚴(yán)重的肺部疾病患者常見的嚴(yán)重肺損傷)而尋求醫(yī)療幫助疾病。目前,除機械通氣支持治療外,ARDS尚無有效的治療方法。
貝斯以色列女執(zhí)事醫(yī)療中心(BIDMC)的一個醫(yī)師科學(xué)家團隊-貝斯以色列Lahey Health的一部分-目前正在招募患者參加臨床試驗,以評估治療COVID-19陽性的常用抗凝血藥ARDS患者。
流行病學(xué)模型預(yù)測,由于COVID-19大流行,未來幾個月將有成千上萬的美國人需要機械通氣,遠遠超過了美國目前估計的200,000臺呼吸機。
“隨著COVID-19的全球大流行開始使世界上醫(yī)療能力過剩,無法容納大量ARDS患者,至關(guān)重要的是,我們考慮在這種前所未有的公共衛(wèi)生突發(fā)事件中如何使用現(xiàn)有的現(xiàn)有療法。”特別報告的主要作者和臨床試驗研究人員Christopher D. Barrett醫(yī)師,BIDMC的高級外科住院醫(yī)師和MIT的研究員。
“如果能有效,安全地治療COVID-19患者的ARDS,tPA可以通過縮短恢復(fù)時間并為其他有需要的患者騰出更多的呼吸機來挽救生命�!�
tPA是人體天然產(chǎn)生的抗凝劑,1996年獲得美國食品和藥物管理局的批準(zhǔn),可用于患有心臟病,中風(fēng)和肺栓塞的患者。研究人員已經(jīng)考慮使用抗凝藥物來減少ARDS誘發(fā)的死亡已有二十年了。盡管該方法從未得到廣泛采用或未經(jīng)FDA正式批準(zhǔn),但是對一部分由COVID-19誘導(dǎo)的ARDS患者進行的臨床觀察使該想法似乎具有新的意義。
資深作者,急性護理科的主治醫(yī)生Michael B. Yaffe醫(yī)師表示:“我們聽說有一部分COVID-19誘發(fā)的ARDS患者在其導(dǎo)管和IV線周圍異常凝結(jié)。 BIDMC的外科,創(chuàng)傷和外科重癥監(jiān)護以及外科腫瘤學(xué)�!拔覀儜岩蛇@些患有凝結(jié)性凝血的患者將從tPA治療中獲益最大,而這項新的臨床試驗將揭示是否是這種情況。”
在Yaffe,Barrett和BIDMC麻醉,重癥監(jiān)護和疼痛醫(yī)學(xué)部門的同事(包括醫(yī)學(xué)博士Shahzad Shaefi和醫(yī)學(xué)博士MDH的Daniel S. Talmor)的帶領(lǐng)下,tPA臨床試驗現(xiàn)已開放,正在招募COVID患者-19誘導(dǎo)ARDS進入BIDMC。耶菲(Yaffe)也是生物學(xué)教授,他說,下一步將包括鑒定生物標(biāo)記物-可測量的特征,例如血液中的凝血因子水平-以幫助更準(zhǔn)確地確定哪些患者最有可能對tPA做出反應(yīng)以治療ARDS。麻省理工學(xué)院生物工程系。
Beth Israel Lahey Health COVID-19創(chuàng)新中心(由Beth Israel Lahey Health的首席學(xué)術(shù)官Gyongyi Szabo,醫(yī)學(xué)博士,博士領(lǐng)導(dǎo))為這項合作研究提供了便利,以應(yīng)對與大流行有關(guān)的新挑戰(zhàn)。