[所屬分類:行業(yè)動(dòng)態(tài)] [發(fā)布時(shí)間:2024-4-1] [發(fā)布人:邵玉倩] [閱讀次數(shù):] [返回]

述評(píng)指出中國(guó)成為腫瘤臨床研究領(lǐng)域的重要參與者
作者：朱漢斌，趙現(xiàn)廷 來源：中國(guó)科學(xué)報(bào) 
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3月28日，中山大學(xué)腫瘤防治中心教授徐瑞華團(tuán)隊(duì)受邀在《細(xì)胞》發(fā)表了題為《中國(guó)抗腫瘤藥物研發(fā)與臨床研究：挑戰(zhàn)與機(jī)遇》的評(píng)述文章。這是該雜志創(chuàng)刊50年來，首次約稿發(fā)表中國(guó)腫瘤臨床研究領(lǐng)域的專題評(píng)述。
“我們希望能夠讓世界更關(guān)注中國(guó)腫瘤臨床研究的發(fā)展和貢獻(xiàn)，也直面存在的問題挑戰(zhàn)以及如何解決提高，進(jìn)一步促進(jìn)中國(guó)抗腫瘤新藥研發(fā)與臨床研究的健康發(fā)展，為全球癌癥患者帶來更多的希望與機(jī)遇�！毙烊鹑A告訴《中國(guó)科學(xué)報(bào)》。
作為我國(guó)抗腫瘤藥物臨床研究的領(lǐng)軍人物，徐瑞華牽頭了多項(xiàng)國(guó)際多中心臨床研究，實(shí)現(xiàn)了結(jié)直腸癌診治系統(tǒng)創(chuàng)新，破解了消化腫瘤免疫治療療效差的難題，使消化腫瘤診治達(dá)國(guó)際先進(jìn)水平。近期，徐瑞華牽頭的多個(gè)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目接受了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）及歐洲藥品管理局（EMA）的核查并順利通過，獲得了國(guó)際同行的高度贊譽(yù)。
述評(píng)作者之一、中山大學(xué)腫瘤防治中心院長(zhǎng)助理王峰表示，惡性腫瘤是人類健康的重大威脅。在中國(guó)，每年新增腫瘤患者457萬(wàn)例，死亡病例達(dá)300萬(wàn)例，分別占全球腫瘤患者的23.7%和30%。有效的治療手段是控制腫瘤的重要途徑，因此，抗腫瘤藥物研發(fā)迫在眉睫。
近些年，中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新能力飛速提升，臨床研究水平也與國(guó)際接軌，新藥發(fā)展邁向真正意義上的原研和創(chuàng)新方向，但是，仍存在一些問題亟待解決。
評(píng)述指出，中國(guó)制藥行業(yè)目前正在邁入新的藥物創(chuàng)新階段，并已成為全球第二大藥品研發(fā)市場(chǎng)。近十年來，中國(guó)的臨床開發(fā)和監(jiān)管審查發(fā)生了顯著變化，鼓勵(lì)創(chuàng)新藥物的開發(fā)，尤其是針對(duì)罕見、嚴(yán)重或威脅生命的重大疾病�！皬�2018年到2022年，中國(guó)創(chuàng)新藥物的新藥臨床研究申報(bào)（IND）呈逐年增長(zhǎng)的趨勢(shì)，但申報(bào)注冊(cè)上市（NDA）數(shù)量仍相對(duì)較少。中國(guó)制藥行業(yè)的創(chuàng)新能力仍有進(jìn)一步提升的空間�！毙烊鹑A說。
雖然面臨挑戰(zhàn)，但中國(guó)抗腫瘤藥物領(lǐng)域存在著巨大的機(jī)遇。評(píng)述認(rèn)為，國(guó)內(nèi)新藥開發(fā)仍存在靶點(diǎn)同質(zhì)化的問題。許多本土生物制藥公司會(huì)因投入產(chǎn)出的考量，選擇開發(fā)較少風(fēng)險(xiǎn)的成熟靶點(diǎn)或者更快速的仿制藥，導(dǎo)致國(guó)內(nèi)藥物研發(fā)面臨靶點(diǎn)重復(fù)和適應(yīng)范圍重疊的問題。此外，國(guó)內(nèi)企業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力以及區(qū)域間醫(yī)療資源的分配仍有待進(jìn)一步提高。
評(píng)述作者之一、中山大學(xué)腫瘤防治中心臨床研究部一期病房副主任醫(yī)師阮丹云表示，如今，中國(guó)已成為腫瘤臨床研究領(lǐng)域的重要參與者，并被視為全球最具潛力的生物制藥市場(chǎng)之一。
為了克服挑戰(zhàn)并抓住機(jī)遇，徐瑞華團(tuán)隊(duì)建議：一是要加強(qiáng)政府、學(xué)術(shù)界和產(chǎn)業(yè)界之間的合作與溝通，提高企業(yè)的研發(fā)能力和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，加大對(duì)創(chuàng)新藥物研發(fā)的支持力度；二是加強(qiáng)基礎(chǔ)科學(xué)與臨床醫(yī)學(xué)的合作，建立轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)平臺(tái)，培養(yǎng)更多能夠結(jié)合科學(xué)研究和臨床實(shí)踐的醫(yī)學(xué)科學(xué)家；三是要促進(jìn)創(chuàng)新個(gè)體之間的合作，形成學(xué)院、研究機(jī)構(gòu)和企業(yè)之間的多元化合作模式。
相關(guān)論文信息：https://doi.org/10.1016/j.cell.2024.02.040
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