[所屬分類:行業(yè)動(dòng)態(tài)] [發(fā)布時(shí)間:2023-10-26] [發(fā)布人:邵玉倩] [閱讀次數(shù):] [返回]

研究顯示抗體偶聯(lián)藥物可讓部分乳癌患者獲益
作者：張思瑋 來源：中國(guó)科學(xué)報(bào)
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近日，在2023年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)（ESMO）年會(huì)上，一項(xiàng)關(guān)于乳腺癌治療的TROPION-Breast01 III期臨床試驗(yàn)結(jié)果公布。結(jié)果顯示，針對(duì)既往接受過內(nèi)分泌治療且至少一種全身系統(tǒng)性治療、無法手術(shù)或轉(zhuǎn)移性激素受體（HR）陽性，人表皮生長(zhǎng)因子受體-2（HER2）低表達(dá)或陰性乳腺癌患者，與研究者選擇的化療相比，Datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）在無進(jìn)展生存期（PFS）方面表現(xiàn)出具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義與臨床意義的改善。
乳腺癌是最常見的癌癥，也是全世界癌癥相關(guān)死亡的主要原因之一。2020年有超過200萬人被診斷為乳腺癌，全球有近68.5萬人因此死亡。
當(dāng)腫瘤的雌激素和/或孕激素受體檢測(cè)呈陽性、且HER2 呈陰性或低表達(dá)時(shí)，乳腺癌被分類為 HR 陽性、HER2 低表達(dá)或陰性。HR 陽性、HER2 低表達(dá)或陰性乳腺癌是最常見的乳腺癌亞型，占診斷病例的 65% 以上。
這些患者的標(biāo)準(zhǔn)初始治療是內(nèi)分泌療法，但大多數(shù)晚期疾病患者會(huì)出現(xiàn)耐藥性，亟需其他治療選擇。僅30% HR 陽性、HER2 低表達(dá)或陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌的患者在診斷后預(yù)期存活超過五年。
現(xiàn)有的研究證實(shí)，TROP2在不同類型的實(shí)體瘤中廣泛表達(dá)，包括在HR陽性、HER2低表達(dá)或陰性的乳腺癌中。TROP2 表達(dá)與乳腺癌患者的腫瘤進(jìn)展加速和生存期縮短相關(guān)。
Datopotamab deruxtecan是一款靶向TROP2的DXd抗體偶聯(lián)藥物（ADC），由阿斯利康和第一三共聯(lián)合開發(fā)。研究顯示，在雙重主要終點(diǎn)分析中，與研究者選擇的化療相比，datopotamab deruxtecan將疾病進(jìn)展或死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低了37%。datopotamab deruxtecan治療組患者的中位PFS為6.9個(gè)月，而化療組患者的中位PFS為4.9個(gè)月。研究者在各亞組中觀察到一致的PFS獲益。研究結(jié)果還顯示，datopotamab deruxtecan治療組的患者確認(rèn)客觀緩解率（ORR）為36.4%，而化療組患者的ORR為22.9%。 
在總生存期（OS）主要終點(diǎn)上，datopotamab deruxtecan的中期結(jié)果在數(shù)值上優(yōu)于化療。但在此數(shù)據(jù)截止時(shí)，結(jié)果并未達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。評(píng)估OS的試驗(yàn)還在進(jìn)行中。
馬薩諸塞州綜合醫(yī)院癌癥中心乳腺癌研究項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、哈佛醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)副教授、TROPION-Breast01試驗(yàn)的研究者Aditya Bardia表示：“盡管內(nèi)分泌療法最初可以帶來獲益，但大多數(shù)HR陽性、HER2低表達(dá)或陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者最終將經(jīng)歷疾病進(jìn)展，需要額外的化療治療。在TROPION-Breast01試驗(yàn)中，datopotamab deruxtecan將患者的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了三分之一以上，與治療相關(guān)的嚴(yán)重不良事件總體也少于標(biāo)準(zhǔn)化療。這些結(jié)果表明，這款藥物有潛力成為這些患者的全新標(biāo)準(zhǔn)療法，從而滿足巨大的未盡醫(yī)療需求�！�
此外，研究還顯示，Datopotamab deruxtecan的安全性優(yōu)于化療，且未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號(hào)。在datopotamab deruxtecan治療組和化療組中，3級(jí)或更高級(jí)別的治療相關(guān)不良事件（TRAEs）發(fā)生率分別為21%和45%。在接受內(nèi)分泌治療后，datopotamab deruxtecan治療組和化療組患者最常見的既往治療包括一種至兩種化療以及CDK4 / 6抑制劑。
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