[所屬分類(lèi):行業(yè)動(dòng)態(tài)] [發(fā)布時(shí)間:2024-4-12] [發(fā)布人:邵玉倩] [閱讀次數(shù):] [返回]

研究證實(shí)本瑞利珠單抗治療SEA患者有效
作者：張思瑋   來(lái)源：中國(guó)科學(xué)報(bào)  
山東拓普生物工程有限公司  http://qp8008.cn
近日，《呼吸醫(yī)學(xué)》雜志發(fā)表了MIRACLE III期試驗(yàn)結(jié)果。研究結(jié)果顯示，在包括中國(guó)在內(nèi)的亞洲多個(gè)國(guó)家的接受標(biāo)準(zhǔn)治療卻仍未得到控制的重度嗜酸粒細(xì)胞性哮喘（SEA）患者中，與安慰劑相比，本瑞利珠單抗治療后，患者48周內(nèi)的年急性發(fā)作率（AAER）降低了74%，具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義。
數(shù)據(jù)顯示，在中國(guó)，約有8%-10%的哮喘患者（總體哮喘人數(shù)約為4600 萬(wàn)人）患有重度哮喘，其中高達(dá)76.8% 的患者患有重度嗜酸粒細(xì)胞性哮喘。然而在中國(guó)，仍有相當(dāng)多哮喘患者未被診斷和未得到充分治療。
“MIRACLE試驗(yàn)結(jié)果證實(shí)，對(duì)于我國(guó)重度嗜酸粒細(xì)胞性哮喘患者，抗IL-5受體單抗（本瑞利珠單抗）可以快速并持久控制哮喘癥狀，顯著降低年急性發(fā)作率。令人欣喜的是，研究也顯示本瑞利珠單抗在中劑量ICS/LABA控制不佳的哮喘人群中應(yīng)用療效也非常顯著�！盡IRACAL研究的國(guó)際協(xié)調(diào)研究者鐘南山院士表示。
MIRACLE試驗(yàn)全國(guó)主要研究者、中國(guó)咳嗽聯(lián)盟主席賴(lài)克方教授表示，重度嗜酸粒細(xì)胞性哮喘是一種令人衰弱并嚴(yán)重影響生活質(zhì)量的疾病，在中國(guó)，許多患者在使用中高劑量吸入療法時(shí)病情仍無(wú)法得到有效控制，導(dǎo)致頻繁出現(xiàn)急性發(fā)作和加重、肺功能下降等癥狀。中國(guó)MIRACLE 試驗(yàn)的結(jié)果令人振奮，證實(shí)了IL-5受體單抗（本瑞利珠單抗）幫助控制不佳的重度嗜酸粒細(xì)胞性哮喘患者的臨床療效。
據(jù)了解，本瑞利珠單抗是一種單克隆抗體，可直接與嗜酸性粒細(xì)胞上的IL-5Rα結(jié)合，并吸引NK細(xì)胞，通過(guò)誘導(dǎo)凋亡（程序性細(xì)胞死亡）使得嗜酸性粒細(xì)胞幾近清除，且下降過(guò)程迅速。目前它已在全球80多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批。MIRACLE III 期試驗(yàn)納入了695例亞洲（主要是中國(guó)）12 至75 歲、未得到控制的重度嗜酸粒細(xì)胞性哮喘患者，比較了本瑞利珠單抗治療組與安慰劑組的療效和安全性。
MIRACLE研究是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)，受試者為在接受中高劑量吸入性糖皮質(zhì)激素加長(zhǎng)效β2-受體激動(dòng)劑（ICS-LABA）治療時(shí)未得到有效控制的哮喘患者。試驗(yàn)共納入了695例亞洲（主要是中國(guó)）12 至75 歲患者，患者按1:1的比例被隨機(jī)分配，他們?cè)?8 周的治療期內(nèi)接受30 毫克本瑞利珠單抗或安慰劑治療，前三劑每四周一次，之后每八周一次。
（本文內(nèi)容來(lái)源于網(wǎng)絡(luò)，版權(quán)歸原作者所有，如有侵權(quán)可后臺(tái)聯(lián)系刪除。）