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范先群院士團(tuán)隊(duì)發(fā)表視網(wǎng)膜母細(xì)胞瘤治療新成果

[所屬分類:行業(yè)動(dòng)態(tài)] [發(fā)布時(shí)間:2023-8-7] [發(fā)布人:邵玉倩] [閱讀次數(shù):] [返回]
范先群院士團(tuán)隊(duì)發(fā)表視網(wǎng)膜母細(xì)胞瘤治療新成果
作者:陳斯斯 來源:澎湃新聞
山東拓普生物工程有限公司  http://qp8008.cn
中國工程院院士、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院眼科范先群牽頭,聯(lián)合首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院、廣州市婦女兒童醫(yī)療中心、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院、中國人民解放軍總醫(yī)院第三醫(yī)學(xué)中心和中南大學(xué)附屬湘雅醫(yī)院等全國視網(wǎng)膜母細(xì)胞瘤診療中心,開展全球首個(gè)視網(wǎng)膜母細(xì)胞瘤眼動(dòng)脈介入化療的多中心前瞻性隨機(jī)對照研究。
上述這項(xiàng)歷時(shí)10年的研究表明,眼動(dòng)脈超選擇介入化療顯著提高視網(wǎng)膜母細(xì)胞瘤晚期患兒保眼率,同時(shí)顯著降低化療的全身副作用,這一研究結(jié)果近日發(fā)表于柳葉刀子刊《The Lancet Child & Adolescent Health》。
視網(wǎng)膜母細(xì)胞瘤是兒童眼內(nèi)最常見的惡性腫瘤,95%發(fā)生于3歲以下嬰幼兒,可致盲、致殘、甚至致死,是兒童眼病中性質(zhì)最嚴(yán)重、危害最大的一種疾病,2019年國家五部委將其確立為兒童首批救治管理的十大重大疾病之一。眼球摘除聯(lián)合外放射治療曾是視網(wǎng)膜母細(xì)胞瘤的一線治療方案,患兒不僅失去眼球,外放射治療可導(dǎo)致患兒發(fā)生第二惡性實(shí)體腫瘤以及眶面部發(fā)育不全等嚴(yán)重副作用。
范先群表示,在上世紀(jì)90年代末,“長春新堿+依托泊苷+卡鉑”全身靜脈化療方案應(yīng)用于視網(wǎng)膜母細(xì)胞瘤治療,實(shí)現(xiàn)了從摘除眼球到保眼治療的轉(zhuǎn)變。但全身靜脈化療的眼內(nèi)藥物濃度低,腫瘤復(fù)發(fā)率高,眼球摘除率仍居高不下。同時(shí),全身靜脈化療毒副作用大,患兒易發(fā)生骨髓抑制、肺部感染等嚴(yán)重并發(fā)癥。
為解決上述這一臨床難題,范先群帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)開展視網(wǎng)膜母細(xì)胞瘤眼動(dòng)脈介入化療,經(jīng)股動(dòng)脈插管,經(jīng)過腹主動(dòng)脈-胸主動(dòng)脈-頸總動(dòng)脈-頸內(nèi)動(dòng)脈,應(yīng)用0.43mm微導(dǎo)絲引導(dǎo)0.57mm微導(dǎo)管插入眼動(dòng)脈,化療藥物經(jīng)導(dǎo)管進(jìn)入眼動(dòng)脈后,經(jīng)視網(wǎng)膜中央動(dòng)脈進(jìn)入瘤體內(nèi)。
范先群指出,由于視網(wǎng)膜母細(xì)胞瘤的眼動(dòng)脈介入化療,藥物用量小,眼內(nèi)局部藥物濃度高,對腫瘤的殺傷作用強(qiáng),全身毒副作用小。然而,這一手術(shù)難度高,也可能導(dǎo)致眼動(dòng)脈狹窄或閉塞、視網(wǎng)膜脈絡(luò)膜萎縮等嚴(yán)重并發(fā)癥。此外,由于缺乏循證醫(yī)學(xué)證據(jù),國際上關(guān)于視網(wǎng)膜母細(xì)胞瘤的眼動(dòng)脈介入化療和全身靜脈化療的治療方案選擇上,一直存在較大爭議,這也給臨床醫(yī)師帶來很大的困惑。為解決臨床難題和國際爭議,范先群帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)迎難而上,在2013年國家衛(wèi)生行業(yè)專項(xiàng)的支持下,國際上首個(gè)開展視網(wǎng)膜母細(xì)胞瘤眼動(dòng)脈介入化療有效性、安全性的前瞻性多中心的研究,希望能為視網(wǎng)膜母細(xì)胞瘤治療方案制定提供高等級循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。
該研究是一項(xiàng)開放標(biāo)簽、多中心、隨機(jī)對照的臨床試驗(yàn),在北京、上海、廣州和長沙等6家醫(yī)院進(jìn)行。研究主要納入新發(fā)單側(cè)視網(wǎng)膜母細(xì)胞瘤D期或E期、無臨床高危因素患兒,隨機(jī)分為眼動(dòng)脈介入化療組或全身靜脈化療組,每4周完成一次動(dòng)脈或靜脈化療周期。
研究結(jié)果顯示,眼動(dòng)脈介入化療組2年無進(jìn)展保眼率為53%,靜脈化療組為27%,眼動(dòng)脈介入化療組的總體保眼率顯著高于靜脈化療組;眼動(dòng)脈介入化療組和靜脈化療組總體生存率無顯著差異,復(fù)發(fā)率無顯著差異。眼動(dòng)脈介入化療組的客觀緩解率顯著高于靜脈化療組。在安全性終點(diǎn)方面,兩組均未發(fā)生致死性嚴(yán)重并發(fā)癥。最常見的全身并發(fā)癥為骨髓抑制,眼動(dòng)脈介入化療使骨髓抑制發(fā)生率由靜脈化療的70%降低至 51%,且嚴(yán)重程度顯著下降。
研究最終證實(shí),眼動(dòng)脈介入化療在不影響總體生存率的前提下,較之靜脈化療顯著提高晚期視網(wǎng)膜母細(xì)胞瘤患兒保眼率,顯著降低全身并發(fā)癥。眼動(dòng)脈介入化療可作為單側(cè)晚期視網(wǎng)膜母細(xì)胞瘤患兒的首選治療方案。
范先群為上述研究項(xiàng)目的總負(fù)責(zé)人,也是該文章的最后通訊作者。上海第九人民醫(yī)院眼科賈仁兵教授、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院趙軍陽教授、廣州市婦女兒童醫(yī)療中心張靖教授、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院季迅達(dá)主任、中國人民解放軍總醫(yī)院第三醫(yī)學(xué)中心楊新吉主任和中南大學(xué)附屬湘雅醫(yī)院譚佳主任等為共同通訊作者。上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院眼科文旭洋博士是第一作者,范佳燕副主任醫(yī)師、金眉副主任醫(yī)師、姜華博士、李家愷博士和韓明磊副主任醫(yī)師為共同第一作者。
(原標(biāo)題:抗癌與保眼“兼顧”,范先群院士團(tuán)隊(duì)發(fā)表視網(wǎng)膜母細(xì)胞瘤治療新成果)
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